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純化水和注射用水您了解多少？
2025-01-15
專研于醫(yī)藥生物系統(tǒng)一站式服務(wù)，提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)/GMP驗證/3Q驗證/潔凈間檢測/實驗室搬遷等質(zhì)控外包服務(wù)。引言純化水是由飲用水利用蒸餾、反滲透等方法制得的供藥用的水，一般作為配制普通口服或外用藥物制劑的溶劑或者對應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備、實驗儀器的清潔用水；注射用水是由純化水再經(jīng)蒸餾所制得水，又稱為無熱原水，主要用作注射劑、滴眼劑的溶劑或稀釋劑以及容器的清洗溶劑；滅菌注射用水是注射用水經(jīng)滅菌工藝所制得的水，是無菌無熱原的水，主要用于注射用無菌粉（粉針）的溶劑或者注射液的稀釋劑。由此...
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關(guān)于PH計你了解多少
2025-01-13
在醫(yī)藥生物企業(yè)中，PH（酸度）計作為一種關(guān)鍵的電化學(xué)分析儀器，扮演著至關(guān)重要的角色。它不僅能夠精確測量溶液的酸堿度，還直接關(guān)聯(lián)到產(chǎn)品的質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性以及最終產(chǎn)品的安全性和有效性。本文將深入探討醫(yī)藥生物企業(yè)中PH計的工作原理、重要性、應(yīng)用領(lǐng)域以及校準(zhǔn)與維護(hù)，以期為相關(guān)從業(yè)者提供有價值的參考。一、PH計的工作原理PH計的工作原理基于玻爾茲曼方程和玻爾定律，通過測量溶液中的電位差來計算出溶液的PH值。其核心部件包括玻璃電極和參比電極。玻璃電極表面覆蓋有一層特殊的玻璃膜，...
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生物安全柜檢測與驗證標(biāo)準(zhǔn)指南
2025-01-10
隨著生物安全問題日益受到重視，生物安全柜作為實驗室中關(guān)鍵的安全設(shè)備之一，承載著保護(hù)實驗人員免受有害物質(zhì)暴露、避免污染外部環(huán)境的重任。然而，僅僅擁有生物安全柜并不能保證安全，定期的檢測和驗證是確保其性能與功能符合標(biāo)準(zhǔn)要求的必要手段。生物安全柜檢測與驗證涉及多個方面，包括氣流速度、過濾效率、柜內(nèi)污染控制、維護(hù)操作等，規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行對保障實驗室生物安全至關(guān)重要。生物安全柜檢測與驗證的標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國際認(rèn)證和規(guī)范，生物安全柜的檢測與驗證需遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)。主要參考標(biāo)準(zhǔn)包括：-ISO1464...
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液相色譜儀驗證是保證測試結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵步驟
2025-01-09
液相色譜儀通過驗證，可以確保液相色譜儀在特定條件下的性能符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)，減少誤差，提高檢測結(jié)果的可靠性。此外，驗證過程還能發(fā)現(xiàn)潛在問題并及時調(diào)整，確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性?。液相色譜儀是利用混合物在液-固或不互溶的兩種液體之間分配比的差異，對混合物進(jìn)行先分離，然后分析鑒定物質(zhì)成分及含量的儀器。高效液相色譜法只要求樣品能制成溶液，不受樣品揮發(fā)性的限制，流動相可選擇的范圍寬，固定相的種類繁多，因而可以分離熱不穩(wěn)定和非揮發(fā)性的、離解的和非離解的以及各種分子量范圍的物質(zhì)。液相色譜...
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一文了解酶標(biāo)儀驗證和如何選擇合適的酶標(biāo)儀
2025-01-08
酶標(biāo)儀，即酶聯(lián)免疫檢測儀器，是酶聯(lián)免疫吸附試驗的專用儀器，又稱微孔板檢測器。酶標(biāo)儀驗證是確保其性能符合使用要求的重要步驟，主要包括以下方面：一、酶標(biāo)儀的基本原理酶標(biāo)儀主要由光路系統(tǒng)與信號采集系統(tǒng)組成。光源燈發(fā)出的光波經(jīng)過濾光片或單色器變成一束單色光，該單色光一部分被標(biāo)本吸收，另一部分則透過標(biāo)本照射到光電檢測器上。光電檢測器將光信號轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的電信號，經(jīng)過一系列信號處理后送入微處理器進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和計算，最后顯示結(jié)果。二、酶標(biāo)儀的分類按自動化程度分類：酶標(biāo)儀在使用過程中分為半自動...
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蛋白質(zhì)純化儀驗證：確保高效與準(zhǔn)確性
2025-01-03
蛋白質(zhì)純化是分子生物學(xué)、生物制藥等行業(yè)中的關(guān)鍵技術(shù)之一，用于從復(fù)雜的樣品中分離目標(biāo)蛋白質(zhì)，以便進(jìn)一步研究或生產(chǎn)應(yīng)用。蛋白質(zhì)純化儀作為這一過程的關(guān)鍵設(shè)備，其性能的驗證至關(guān)重要，不僅關(guān)系到最終產(chǎn)品的質(zhì)量和純度，還直接影響實驗成功率和成本效益。下面概述蛋白質(zhì)純化儀驗證的主要步驟和技術(shù)要點：1、性能驗證-基線檢查：首先，確保純化儀的所有組件（泵、檢測器、控制系統(tǒng)等）均處于正常工作狀態(tài)，無泄漏或異常振動。-系統(tǒng)清洗：清洗系統(tǒng)，去除殘留的緩沖液或雜質(zhì)，避免交叉污染。-流量和壓力校準(zhǔn)：核實...
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氣相色譜注意的幾個問題點
2025-01-03
氣相色譜在使用過程中需要注意的五大核心問題，可以歸納為安全操作、儀器準(zhǔn)備與校準(zhǔn)、樣品處理、操作細(xì)節(jié)以及儀器維護(hù)與保養(yǎng)。以下是針對這五大問題的詳細(xì)注意事項：一、安全操作操作環(huán)境應(yīng)保持通風(fēng)良好，避免氣體泄漏和化學(xué)品直接接觸皮膚和眼睛。在進(jìn)行操作前，必須佩戴個人防護(hù)裝備，如手套、護(hù)目鏡和實驗室外套。定期檢查實驗室的通風(fēng)設(shè)備和安全設(shè)施，確保其處于良好狀態(tài)。二、儀器準(zhǔn)備與校準(zhǔn)在使用氣相色譜儀之前，應(yīng)對儀器進(jìn)行全面的檢查，確保其處于正常工作狀態(tài)。檢查氣源和液源的供應(yīng)情況，確保載氣（如氮氣...
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一文了解細(xì)胞計數(shù)儀驗證
2025-01-03
細(xì)胞計數(shù)儀驗證是一個綜合性的過程，旨在確保細(xì)胞計數(shù)儀的準(zhǔn)確性、可靠性和穩(wěn)定性，從而滿足科研和臨床的需求。以下是對細(xì)胞計數(shù)儀驗證的詳細(xì)解析：一、驗證目的細(xì)胞計數(shù)儀是用來檢測細(xì)胞數(shù)目的儀器，對其準(zhǔn)確度要求很高，比如其重復(fù)復(fù)現(xiàn)結(jié)果的能力、穩(wěn)定性等。驗證的目的是保證檢測細(xì)胞數(shù)目的結(jié)果準(zhǔn)確、可信，就必須對儀器的安裝、環(huán)境等各部分系統(tǒng)要求進(jìn)行驗證，以證明該儀器符合檢測的目的和要求，產(chǎn)生的誤差也在規(guī)定范圍內(nèi)。二、驗證項目細(xì)胞計數(shù)儀的驗證項目通常包括以下幾個方面：安裝確認(rèn)：文件確認(rèn)：檢查儀器...
當(dāng)前位置：
