常用玻璃量器校準

產(chǎn)品簡介
在化學分析實驗室中，1毫升的誤差可能導致整個實驗結(jié)果的dianfu性錯誤。2019年國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的JJG196-2019《常用玻璃量器檢定規(guī)程》，正是為了確保這類精密玻璃儀器的計量準確性而制定的技術(shù)規(guī)范。本規(guī)程作為實驗室量值溯源的基石，直接影響著食品藥品檢測、環(huán)境監(jiān)測等關(guān)鍵領(lǐng)域的數(shù)據(jù)可靠性。常用玻璃量器校準詳情見下方。

更新時間：2025-03-17

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儀器計量設(shè)備校準

常用玻璃量器校準卡爾.費休水分測定儀校準傳遞窗計量校準液態(tài)物料定量灌裝機校準蠕動泵校準澄明度檢測儀校準崩解時限測試儀校準溫度傳感器校準凝膠成像儀校準壓力控制器計量校準壓力傳感器（靜態(tài)）校準糖量計/折光儀計量校準離心機計量校準紫外分光光度計校準電子天平計量校準細胞復蘇儀計量校準全自動細菌分歧桿菌校準分光光度計校準塵埃粒子計數(shù)器校準熒光分光光度計校準旋光儀計量校準水分儀計量校準動態(tài)光散射粒度計量校準激光粒度儀計量校準超微量分光光度計計量校準總有機碳分析儀計量校準溶出儀校準程序降溫儀校準液體流量計校準氣體流量計校準快速無菌檢測儀校準微生物限度儀計量校準過氧化氫傳感器計量校準 Qubit熒光計校準細胞計數(shù)儀計量校準蛋白純化儀計量校準毛細管電泳儀校準 PH計(酸度計)校準流式細胞儀校準計量、驗證、潔凈間檢測核酸提取儀校準熒光定量PCR儀校準氣相色譜儀校準移液器的校準方法液相色譜計量校準微粒檢測儀校準溫度巡回檢測儀校準

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在化學分析實驗室中，1毫升的誤差可能導致整個實驗結(jié)果的dianfu性錯誤。2019年國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的JJG196-2019《常用玻璃量器檢定規(guī)程》，正是為了確保這類精密玻璃儀器的計量準確性而制定的技術(shù)規(guī)范。本規(guī)程作為實驗室量值溯源的基石，直接影響著食品藥品檢測、環(huán)境監(jiān)測等關(guān)鍵領(lǐng)域的數(shù)據(jù)可靠性。

一、規(guī)程核心要點解析

JJG196-2019對容量允差的要求精確到微升級別：AJI25mL分度吸量管在0.05mL分度線的允差為±0.05mL，B級允許誤差放寬至±0.10mL。這種分級管理體現(xiàn)了精準化控制理念，例如在疫苗研發(fā)實驗室必須選用 AJI量器，而常規(guī)水質(zhì)檢測可采用B級器具。

密封性檢測采用負壓測試法，要求量器在50kPa負壓下保持30秒無泄漏。某第三方檢測機構(gòu)曾因忽略該檢測步驟，導致容量瓶在真空過濾時發(fā)生破裂，造成珍貴樣本損失。這個案例凸顯了密封性檢測的實際價值。

分度線校準采用激光干涉法，分辨率達到0.001mm。最新實驗數(shù)據(jù)顯示，溫度變化1℃會引起玻璃量器0.0026%的體積變化，因此規(guī)程嚴格規(guī)定檢定環(huán)境溫度為20±0.5℃。某計量院曾因空調(diào)故障導致環(huán)境溫度波動1.5℃，致使整批檢定證書作廢，直接經(jīng)濟損失超10萬元。

二、標準操作實踐

電子天平選擇應(yīng)滿足最小秤量≤0.1%被檢量器容量，如檢定100mL容量瓶需選用d=0.1mg的天平。某藥企QC實驗室使用普通電子天平檢定微量吸管，導致測量不確定度超出允許值3倍，最終引發(fā)產(chǎn)品召回事件。

恒溫水槽控溫精度需達±0.1℃，建議采用二級循環(huán)水浴系統(tǒng)。實驗表明，水溫不均勻會導致量器體積偏差0.03%，這對10mL以下量器的影響尤為顯著。某環(huán)境監(jiān)測站通過改進水循環(huán)路徑，將檢定合格率從82%提升至98%。

數(shù)據(jù)處理采用修約值比較法，如某次檢定25mL滴定管得24.998mL，按規(guī)程修約至0.01mL后為25.00mL，符合允差要求。但若原始數(shù)據(jù)為24.994mL，修約后則判定為不合格。這種數(shù)據(jù)處理方式要求檢定人員必須嚴格掌握修約規(guī)則。

三、典型應(yīng)用場景剖析

在制藥行業(yè)GMP認證中，量器檢定記錄必須包含環(huán)境溫濕度、標準器編號、修正值等完整信息。某生物制藥公司因缺失水溫記錄被開出483缺陷項，直接延誤新產(chǎn)品上市6個月。這警示我們規(guī)程執(zhí)行必須做到"寫所做，做所寫"。

第三方檢測實驗室常見問題包括：使用過期標準物質(zhì)、忽略量器溫度平衡時間、錯誤應(yīng)用容量修正系數(shù)等。建議建立三級核查制度：操作者自檢、主管復核、質(zhì)量負責人抽查，形成完整的質(zhì)量控制閉環(huán)。

校準周期確定需考慮使用頻率、介質(zhì)腐蝕性等因素。強酸介質(zhì)量器建議縮短校準周期至3個月，而純水用量器可保持1年周期。某石化企業(yè)實驗室通過大數(shù)據(jù)分析使用記錄，將酸式滴定管校準周期從12個月優(yōu)化為6個月，設(shè)備故障率下降40%。

隨著分析技術(shù)的進步，JJG196規(guī)程將持續(xù)演進。2022年國際法制計量組織(OIML)已發(fā)布新草案，擬將數(shù)字滴定管納入規(guī)范范圍。實驗室人員應(yīng)建立持續(xù)學習機制，關(guān)注國際標準動態(tài)，定期參加CNAS組織的量值比對活動。建議每季度開展內(nèi)部盲樣考核，使用經(jīng)CRM認證的標準溶液驗證量器準確性，構(gòu)建起立體化的質(zhì)量保障體系。只有將規(guī)程要求轉(zhuǎn)化為日常操作習慣，才能真正守護實驗數(shù)據(jù)的科學性和公信力。

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù)，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，主要團隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置，較大限度上降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本（遠低于其他同行）；我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程；開發(fā)了細胞復蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗證所需要的較低溫和較高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設(shè)備上面專注，“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控"，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作，包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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