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  • 設(shè)備確認(rèn)/為什么你的設(shè)備確認(rèn)這么難

    2022-03-24 最近遇到很多無菌工藝驗(yàn)證的問題,但是感覺問題都出在前面的設(shè)備確認(rèn)上,所以基礎(chǔ)篇還是很有必要的這里舉個(gè)通俗的例子來便于大家理解設(shè)備購買的流程和確認(rèn)的關(guān)系,大家一般買東西的流程是這樣的:這個(gè)流程在藥企的設(shè)備購買上就得多加點(diǎn)關(guān)鍵要素,首先就是變更。變更流程作為整個(gè)質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素,是由適當(dāng)學(xué)科的專業(yè)代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對行動(dòng)進(jìn)行記錄在設(shè)備選擇的時(shí)候,會進(jìn)...
  • 液氮冰箱驗(yàn)證項(xiàng)目你都做對了么?

    2022-03-09 液態(tài)存儲和氣態(tài)存儲液態(tài)氮到氣態(tài)氮的溫度梯度不是想象的那樣,沒有數(shù)據(jù)支持如何選擇保存高度?液位高低會影響箱體內(nèi)溫度控制。報(bào)警功能確認(rèn)部分型號的液氮冰箱有多達(dá)16種報(bào)警預(yù)設(shè),報(bào)警功能您都確認(rèn)過了么?液位控制確認(rèn)液位控制失靈則會導(dǎo)致液氮冰箱整體性能失靈。液位過低,低溫不能保證,液位過高會浸沒樣品,有可能會造成凍存管破裂,產(chǎn)生交叉污染。顯示溫度只是某空間點(diǎn)的溫度。為保證溫度穩(wěn)定,生產(chǎn)商一般會將溫度監(jiān)控探頭放在緩沖液中,顯示溫度會有延遲,你會發(fā)現(xiàn)短時(shí)開門后溫度依然很穩(wěn)定。上千份的測試數(shù)...
  • 淺談Ausgenex胎牛血清的安全風(fēng)險(xiǎn)因素

    2022-03-02 隨著生物醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展,Ausgenex胎牛血清所涉及的應(yīng)用領(lǐng)域越來越廣,很多生物相關(guān)企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)都需要用到。胎牛血清營養(yǎng)豐富,適合各種細(xì)胞的培養(yǎng),但同時(shí)也帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。有效地降低血清的安全風(fēng)險(xiǎn),保證用戶的使用效果,是每個(gè)供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。血清的安全風(fēng)險(xiǎn)因素主要有以下方面:1、地理因素地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢、基礎(chǔ)設(shè)施情況以及血源供應(yīng)量。措施得當(dāng)可以預(yù)防能避免的動(dòng)物疾病,同時(shí)產(chǎn)地國穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)設(shè)施,對保證供應(yīng)鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了Ausge...
  • 動(dòng)物建模-BioSpherix高精度低(高)氧培養(yǎng)箱(動(dòng)物培養(yǎng)篇)

    2022-02-17 動(dòng)物建模BioSpherix高精度低(高)氧培養(yǎng)箱(動(dòng)物培養(yǎng)篇)實(shí)驗(yàn)研究過程中,動(dòng)物建模是有必要的,用來補(bǔ)充和證實(shí)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。一些細(xì)胞水平的現(xiàn)象僅建立在整個(gè)機(jī)體的某個(gè)發(fā)育階段,與體外細(xì)胞相反,體內(nèi)細(xì)胞之間仍存在著信息交流,這些信息交流即使是以細(xì)胞為中心的細(xì)胞培養(yǎng)和處理,也很難在體外模擬并建立模型。美國BioSpherix公司最早研制三氣培養(yǎng)設(shè)備,是高精度低(高)氧培養(yǎng)箱,致力于“為生命科學(xué)研究創(chuàng)造更好更適合的研究環(huán)境”。針對動(dòng)物培養(yǎng),美國BioSpherix公司有ProOx...
  • 一文了解CMVC加熱套的使用注意細(xì)節(jié)

    2022-02-15 CMVC加熱套主要是用來攪拌低粘度的溶液,方便一些,攪拌器還有帶加熱的,可以給攪拌液加熱用,邊加熱邊攪拌。如果粘度高度的話用磁力攪拌電熱套不好,畢竟磁力大小有限,這個(gè)就需要電動(dòng)攪拌器了。加熱套適用于攪拌或加熱攪拌同時(shí)進(jìn)行,適用于粘稠度不是很大的液體或者固液混合物。利用了磁場和漩渦的原理將液體放入容器中后,將攪拌子同時(shí)放入液體,當(dāng)?shù)鬃a(chǎn)生磁場后,帶動(dòng)攪拌子成圓周循環(huán)運(yùn)動(dòng)從而達(dá)到攪拌液體的目的。配合溫度控制裝置,可以根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)要求控制并維持樣本溫度,幫助實(shí)驗(yàn)者設(shè)定實(shí)驗(yàn)條件,提...
  • 高通量組織研磨儀的方法步驟詳解

    2022-01-05 高通量組織研磨儀是針對快速高效樣品制備的樣品前處理設(shè)備,其典型研磨時(shí)間為45秒,能同時(shí)處理2個(gè)或多個(gè)樣品,樣品體積從0.2ml直到100ml,滿足了高通量研磨的要求。高通量研磨儀的亮點(diǎn)在于其操作便捷性和安全性。由于采用了集成電機(jī)開關(guān),因此只有當(dāng)機(jī)蓋處于閉合狀態(tài)下儀器才能啟動(dòng)。為了滿足食品和制藥行業(yè)的要求,研磨儀的系統(tǒng)和擺臂由高精度的不銹鋼制成,外殼材質(zhì)同樣為不銹鋼。高通量組織研磨儀的使用方法:1、將儀器放置在干燥通風(fēng)的環(huán)境中,插上電源,觀察儀器控制顯示器是否正常亮燈。打開儀器...
  • 使用BEX電轉(zhuǎn)儀,這些知識點(diǎn)你得知道!

    2021-12-03 在生物醫(yī)學(xué)和生物技術(shù)研究領(lǐng)域里,研究者經(jīng)常需要把DNA、RNA、siRNA、多肽、蛋白質(zhì)、抗體、藥物以及其他物質(zhì)導(dǎo)入細(xì)胞里,用于研究它們的生物功能。BEX電轉(zhuǎn)儀可高效地將核酸導(dǎo)入所有測試過的哺乳動(dòng)物細(xì)胞類型中,包括難轉(zhuǎn)染的細(xì)胞、原代細(xì)胞和干細(xì)胞等,具有相當(dāng)出色的轉(zhuǎn)染效率和極低的死亡率。電轉(zhuǎn)染過程中,細(xì)胞懸浮在可以保護(hù)細(xì)胞的緩沖液中,需要被導(dǎo)入細(xì)胞的物質(zhì)被混合在緩沖液中,然后細(xì)胞樣品加入電擊管。將電擊管插入適配器的孔中,關(guān)上翻蓋將電擊管接入電路。接著在屏幕上的控制界面完成參數(shù)設(shè)...
  • 淺談梅里埃全自動(dòng)革蘭氏染色儀的實(shí)驗(yàn)原理

    2021-11-02 梅里埃全自動(dòng)革蘭氏染色儀采用新型轉(zhuǎn)盤離心結(jié)構(gòu),操作自動(dòng)化且快速、簡便、清潔,區(qū)別于傳統(tǒng)離心染色法,利用染色機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)了結(jié)構(gòu)更加可靠、清潔的染色方法,可隨到隨檢,更貼近和滿足客戶的需求。可與生物顯微鏡配套使用,并做到微生態(tài)形態(tài)學(xué)檢測全自動(dòng)流水線操作。革蘭氏染色儀用于細(xì)胞學(xué)、微生物學(xué)的自動(dòng)批量玻片染色,如革蘭氏染色等。梅里埃全自動(dòng)革蘭氏染色儀含盛放不同試劑的4個(gè)試劑池、1個(gè)沖洗池和1個(gè)干燥池??稍O(shè)置儲存10個(gè)程序,每個(gè)程序可設(shè)置10個(gè)步驟。程序運(yùn)行通過選擇形象的符號進(jìn)行,非常簡單...
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